J&J: la FDA temporise une approbation du Rybrevant en CPNPC
information fournie par Zonebourse 17/12/2024 à 10:20
La CRL évoque des observations réalisées lors d'une inspection standard d'une installation de fabrication et ne remet pas en cause la formulation du produit ni ses données d'efficacité et de sécurité.
La formulation intraveineuse approuvée de Rybrevant (amivantamab-vmjw) n'est donc pas impactée.
Johnson & Johnson indique rester confiant quant à la résolution rapide de la situation.
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